2022年3月起上海奥密克戎新冠疫情爆发，短短2月内感染近60万人，约500人死亡，尤其是有合并症的老年人。既往研究显示抗新冠病毒药物Paxlovid（奈玛特韦片／利托那韦片）可以在未接种疫苗、非住院的高危人群中降低89%的后续住院或死亡风险，因此该药被快速获批进入临床。然而它在免疫抑制人群中的应用证据缺如。

上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科叶霜主任团队和重症医学科皋源主任强强联手，于7月14日在国际权威医学期刊《柳叶刀：感染病学》（影响因子71分）在线发表题为「Paxlovid用于免疫抑制的SARS-CoV-2感染住院患者」的Correspondence短论文，为临床抗新冠病毒治疗的时机、对象提供了新的证据。

该项研究纳入2022年4月7日至2022年5月7日收治于上海交通大学医学院附属仁济医院南院区（疫情期间作为新冠定点收治医院）的114名新冠感染患者，主要观察终点为病毒的清除时间。根据第九版新型冠状病毒肺炎诊疗方案定义，连续2天ORF1ab和N基因的Ct值≥35为病毒转阴。自诊断起超过10天转阴定义为病毒延迟清除。患者平均年龄65.87岁，高达79%的患者存在合并症，疫苗接种率仅为26.5%，其中86名（75.4%）患者病毒延迟清除，28天内共有3名患者死亡。单因素和二元多因素回归显示未接种疫苗、Paxlovid延迟启用（诊断5天后）以及免疫抑制人群是病毒延迟清除的独立危险因素（图A）。

35名患者存在免疫抑制，包括3名接受实体器官移植、7名自身免疫病、3名血液系统肿瘤及22名恶性实体肿瘤。他们的病毒清除时间远长于非免疫抑制人群(17.29±6.35天 vs 14.08±5.92天, p=0.005)。免疫抑制人群中早期使用（诊断后5天内）Paxlovid可以显著加快病毒清除(13.67±5.84 vs 19.17±5.87 days, p=0.022)（图B，ORF1ab）。Paxlovid启用越早，病毒清除越快（图C）。

总结而言，此项中国新冠感染人群的真实世界研究呼吁在高危免疫抑制人群中尽早启用Paxlovid治疗，尤其是未接种疫苗的患者，以期尽快实现病毒的清除。

仁济医院风湿科孙芳芳、林艳伟医生为本文共同第一作者，重症医学科皋源主任、风湿科叶霜主任为共同通讯作者。

原文链接

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00430-3/fulltext

第一作者

孙芳芳

上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科 主治医师；上海市医学会风湿病专科分会青年委员；苏黎世大学医院风湿科实验室博士后；主持上海卫健委面上项目、闵行卫健委课题；在国内外专业期刊如 Lancet Rheumatology, The Lancet Infectious Diseases, Annals of the Rheumatic Diseases, Rheumatology, Lupus Science & Medicine, Clinical and Experimental Rheumatology等杂志上以第一作者发表论文。

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本文完

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