哮喘虽然是常见的慢性病，但是重症哮喘的危害并不亚于「大病」。重症哮喘是哮喘致死、致残的主要原因。重症哮喘患者医疗费用高，对患者和家庭、社会来说都是沉重的负担。全球首个哮喘创新靶向生物制剂：注射用奥马珠单抗（茁乐®）适用于6岁及以上儿童、青少年和成人中重度过敏性哮喘，填补了哮喘精准治疗的空白，可以有效降低哮喘患者急性发作、急诊、住院等医疗费用，改善日常生活质量，疗效确切，安全可靠。请您为注射用奥马珠单抗（茁乐®）纳入国家医保目录投票！

重症哮喘的危害并不亚于「大病」

部分重症哮喘患者，即使经过了最优的传统治疗，而且患者依从性良好，其症状控制仍然较差，仍频繁急性发作 [2]。有相当一部分重症过敏性哮喘患者为了控制病情，只能频繁使用全身性糖皮质激素治疗 [3]。而这种长期的激素治疗易引起多种的副作用，对于儿童和青少年患者健康的成长影响尤为显著 [2]。

重症哮喘严重发作时，可在数分钟内即危及生命，并可引发肺衰竭、气胸、心率失常、肺部感染等严重并发症 [4,5]。数据显示 [6]：7%重症哮喘患者消耗了全部治疗哮喘医疗费用的28%；重症哮喘患者的年住院率为57%，是轻中度患者的5~7倍；重症哮喘患者的年严重急性发作率高达65.7%；重症哮喘患者死亡风险是轻度患者的4.44倍 [7]。不仅如此，重症哮喘还严重影响了患者的生活质量。研究数据显示，3成以上的重症哮喘患者产生焦虑、抑郁等不良精神状态 [8]，63%的学生因疾病误学 [9]，38%的成人部分丧失劳动力 [10]，造成了沉重的社会负担。

抗IgE治疗：注射用奥马珠单抗（茁乐®），开创哮喘靶向治疗新纪元

随着医学研究的发展，对哮喘的慢性气道炎症认知也更加深入，免疫球蛋白E（IgE）是过敏性哮喘患者气道炎症的核心，位于炎症级联反应的上游，且贯穿哮喘疾病进展的全程 [11]，IgE同时也是过敏性鼻炎、荨麻疹等一些其他过敏性疾病的致病因子之一。哮喘患者中有三分之二都属于过敏性哮喘，而重症哮喘患者大部分都合并有其他过敏性疾病，这使得治疗更加复杂和棘手。注射用奥马珠单抗（茁乐®）这种高度人源化抗IgE单克隆抗体可从源头上阻断过敏级联反应，改善病情 [12-14]。国外的研究数据表明，重症哮喘患者使用抗IgE治疗后，90%患者无严重急性发作 [15]，可减少58%的哮喘患者死亡 [16]，可减少60%的急诊、67%的住院 [17] 和69%口服激素使用 [18]。注射用奥马珠单抗（茁乐®）已于2018年开始使用于我国的临床医疗，取得了良好的效果，给重症哮喘患者带来了新的希望。

今年初，中华医学会呼吸学分会哮喘学组通过病例回顾方式，收集了2018年3月至10月期间143例重症过敏性哮喘患者接受此种创新药物治疗的数据，平均治疗2.6针/月，药物应答率达到了93%，临床显著的哮喘与严重哮喘发作的年化发作率分别下降95%和90%，各项哮喘指标均有显著改善。患者如果接受靶向治疗后控制良好，指南推荐治疗1年后可考虑停药。但是调研中57%的患者因为药品价格贵无法继续负担而在治疗1年内无奈停药 [19]。

国家医保局《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》中指出，优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等 [20]。重症过敏性哮喘虽然患者人数不多，但疾病危害大，医疗费用高，对患者和家庭、社会来说都是沉重的负担。如能将临床必需、疗效确切的重症哮喘生物靶向治疗药物纳入医保目录之中，不仅可以降低重症哮喘致死风险率，改善日常生活质量，对医保基金支出的压力影响也不会太大，可以降低急诊、住院等医疗费用。

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参考文献

[1] Masoli M,et al.Allergy. 2004 May;59(5):469-78.

[2] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组,中国哮喘联盟.中华结核和呼吸杂志.2017;40(11): 813-829.

[3] Daugherty J,et al. J Asthma. 2018 Jun;55(6):651-658.

[4] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 中华结核和呼吸杂志, 2013, 36(5):331-336.

[5] 尹本义. 中国临床医生杂志, 1992(2):8-10.

[6] Wang P. et al. The Unmet Needs of Severe Asthma in China:1-Year Retrospective Study. ATS International Conference. 2018. San Diego.

[7] Hartert TV,et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002 Nov;89(5):467-73.

[8] Lu Y,et al.Pediatr Allergy Immunol. 2012 Dec;23(8):707-15.

[9] 林江涛等. 中华内科杂志.2017;40 (7):494-498.

[10] 杨冬, 等. 中华结核和呼吸杂志, 2007, 40(11): 808-809.

[11] Chang TW et al. Adv Immunol. 2007;93:63-119.

[12] 奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组.中华结核和呼吸杂志.2018，41(3)：179-185.

[13] Rabe KF, et al. Allergy 2011，66(9)：1142–1151.

[14] Galli SJ, et al.Tsai M. Nat Med 2012，18(5)：693–704.

[15] Braunstahl G-J, et al. Respir Med. 2013 Aug;107(8):1141-51.

[16] Alvares L,et al.2017-Population health impact of Omalizumab over 15 years of experience in moderate to severe allergic asthma.

[17] Bousquet J, et al. Allergy. 2011 May;66(5):671-8.

[18] Braunstahl et al. Allergy Asthma Clin Immunol 2013;9:47.

[19] 周新等.奥马珠单抗在中国重度过敏性哮喘患者中的临床应用情况.(待发表资料)

[20] http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/3/13/art_48_961.html