《柳叶刀》（The Lancet）最近发表一项关于18个国家的孕妇在omicron流行期间的疾病严重程度和疫苗有效性的研究。研究发现，在感染SARS-CoV-2的女性中，基础疫苗接种对预防进展至严重并发症的有效性为74%，接种加强针后增至91%。接种一价mRNA加强针对预防所有女性群体中COVID-19严重并发症的有效性达81%，对预防那些SARS-CoV-2感染者发展至严重并发症的有效性达94%。识别文中二维码查看论文原文。

怀孕会增加COVID-19的重症和死亡风险，且孕期感染SARS-CoV-2与不良妊娠和新生儿结局的风险增加有关，如早产、死产和新生儿死亡。[1]接种COVID-19疫苗是预防COVID-19重症的最有效策略。[2,3]尽管孕妇未被纳入COVID-19疫苗临床试验，导致缺少妊娠期疫苗有效性的初始数据，[4]但其他研究表明，mRNA COVID-19疫苗对孕妇是有效的。[2,3]2022年发表的针对孕妇人群的三项研究评估了奥密克戎（omicron）变异株占主导地位期间的疾病严重程度[5]和疫苗有效性[2,6]。使用苏格兰女性孕期感染SARS-CoV-2的人群水平数据，作者发现与德尔塔（delta）变异株占主导地位的时期相比，omicron流行期间早产和孕期重症的风险显著降低。[5]在美国和以色列的研究中，一价mRNA COVID-19疫苗在omicron流行期间的有效性低于delta时期，且其有效性随时间的推移而降低，尤其对于在omicron流行期间尚未接种过COVID-19疫苗加强针的孕妇。[2,6]

《柳叶刀》（The Lancet）发表了José Villar及其同事的一项前瞻性队列研究结果，该研究评估了18个国家的孕妇在omicron流行期间的疾病严重程度和疫苗有效性。作者将1,545名经实验室确诊感染SARS-CoV-2的孕妇与从同一医院连续招募的3,073名未匹配对照组进行了比较。COVID-19感染者的孕产期发病率（调整后的相对危险度[aRR]1.16[95%CI1.03-1.31]）和围产期发病率（aRR1.21[95%CI1.00-1.46]）风险适度增加。作者未发现新生儿发病率风险增加（aRR1.23[95%CI0.88-1.71]）。[7]与针对一般人群的研究结果相一致，本研究中的重症风险低于omicron变异株占主导地位之前的研究数据。[1,8]这一发现可能是由于SARS-CoV-2 omicron变异株本身的严重程度就低于既往变异株，由于疫苗接种和既往感染获得人群水平的免疫力，或两者兼有。[8]基于目前非常有限的证据，本研究还报告了在omicron流行期间接种疫苗对严重孕产妇并发症的保护作用。[7]COVID-19疫苗在omicron流行期间对预防严重并发症（重症、转诊至更高级别的护理、入住ICU和死亡）的有效性，在完成基础疫苗接种后为48%（95%CI22-65），在接种加强针后增至76%（47-89）。值得注意的是，在感染SARS-CoV-2的女性中，基础疫苗接种对预防进展至严重并发症的有效性为74%（48-87），接种加强针后增至91%（65-98）。接种一价mRNA加强针对预防所有女性群体中COVID-19严重并发症的有效性达81%（95%CI47-94），对预防那些SARS-CoV-2感染者发展至严重并发症的有效性达94%（56-99）。

尽管基础疫苗接种对严重并发症的保护效力很高，但并不能有效预防SARS-CoV-2感染或中等症状。即使在接种加强针后，对感染的保护效力也仅有30%（95%CI19-39），对中等症状的保护效力为48%（32-61）。这项研究的优势是覆盖来自多个国家的大样本量。该研究的主要局限为，大多数孕妇都是在孕晚期感染的（中位数为36.7孕周），提示可能存在确认偏倚（ascertainment bias），限制了研究结果被推广至孕早期和孕中期感染的女性。此外，尽管作者评估了接种疫苗者的SARS-CoV-2感染的累积发病率，但在估计疫苗有效性时，未考虑到接种疫苗后的时间或免疫力减弱的情况。因此，加强针对预防严重并发症的有效性的提高可能是由于（至少部分由于）完成基础疫苗接种后的免疫力减弱，这进一步强调了在完成基础COVID-19疫苗接种后接种加强针的重要性。[7]

尽管这项研究只报告了截止住院分娩时的结局，但目前的证据表明，孕产妇接种COVID-19疫苗可以保护孕妇及6月龄以下因年龄太小而无法接种疫苗的婴儿感染重症。[2,3,7,9]在omicron流行期间，接种COVID-19疫苗主要预防一般人群的重症，包括住院和死亡；Villar及其同事的研究结果表明，对孕妇来说也是如此。[7] 孕妇接种COVID-19疫苗可以有效预防omicron流行期间的重症和并发症，但免疫力会随时间的推移而减弱。[2]无论接种何种类型的基础疫苗，接种加强针都是非常有效的。[7]此外，2022年在美国一般人群中进行的一项研究表明，与接种一价mRNA加强针相比，二价mRNA加强针（包含来自SARS-CoV-2原始株和omicron亚系的成分）对有症状的SARS-CoV-2感染提供了明显的额外保护。[10]为了预防孕期与SARS-CoV-2感染相关的不良结局，孕妇应该及时接种推荐的COVID-19疫苗，包括在有条件时接种二价mRNA加强针。

作者介绍与声明

*Sascha Ellington, Tara C Jatlaoui

sellington@cdc.gov

Division of Reproductive Health, Centers for Disease Control (CDC) and Prevention, Atlanta, GA 30329, USA (SE); Immunization Services Division, CDC, Atlanta, GA, USA (TCJ)

We declare no competing interests. The findings and conclusions in this report are those of the authors and do not necessarily represent the official position of the US Centers for Disease Control and Prevention.

参考资料 （可上下滑动浏览）

[1] Allotey J, Stallings E, Bonet M, et al. Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 2019 in pregnancy: living systematic review and meta-analysis. BMJ 2020; 370: m3320.

[2] Schrag SJ, Verani JR, Dixon BE, et al. Estimation of COVID-19 mRNA vaccine effectiveness against medically attended COVID-19 in pregnancy during periods of delta and omicron variant predominance in the United States. JAMA Netw Open 2022; 5: e2233273–73.

[3] Prasad S, Kalafat E, Blakeway H, et al. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness and perinatal outcomes of COVID-19 vaccination in pregnancy. Nat Commun 2022; 13: 2414.

[4] Beigi RH, Krubiner C, Jamieson DJ, et al. The need for inclusion of pregnant women in COVID-19 vaccine trials. Vaccine 2021; 39: 868–70.

[5] Stock SJ, Moore E, Calvert C, et al. Pregnancy outcomes after SARS-CoV-2 infection in periods dominated by delta and omicron variants in Scotland: a population-based cohort study. Lancet Respir Med 2022; 10: 1129–36.

[6] Guedalia J, Lipschuetz M, Calderon-Margalit R, et al. Effectiveness of a third BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccination during pregnancy: a national observational study in Israel. Nat Commun 2022; 13: 6961.

[7] Villar J, Soto Conti CP, Gunier RB, et al. Pregnancy outcomes and vaccine effectiveness during the period of omicron as the variant of concern, INTERCOVID-2022: a multinational, prospective cohort study. Lancet 2023: published online Jan 17. https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(22)02467-9.

[8] Whitaker M, Elliott J, Bodinier B, et al. Variant-specific symptoms of COVID-19 in a study of 1 542 510 adults in England. Nat Commun 2022; 13: 6856.

[9] Halasa NB, Olson SM, Staat MA, et al. Overcoming COVID-19 investigators. Maternal vaccination and risk of hospitalization for covid-19 among infants. N Engl J Med 2022; 387: 109–19.

[10] Link-Gelles R, Ciesla AA, Fleming-Dutra KE, et al. Effectiveness of bivalent mRNA vaccines in preventing symptomatic SARS-CoV-2 infection— increasing community access to testing program, United States, September–November 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; published online Nov 22. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7148e1.

[11] Rosenblum HG, Wallace M, Godfrey M, et al. Interim recommendations from the advisory committee on immunization practices for the use of bivalent booster doses of COVID-19 vaccines—United States, October 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022; 71: 1436–41.

题图 copyright © NoSystem images/Getty Images

*中文翻译仅供参考，一切以英文原文为准。

本文内容来源自订阅号「柳叶刀TheLancet」，原链接：最新研究 | 接种COVID-19疫苗可有效预防孕期重症和并发症

本文完

责编：Jerry