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在刚刚结束的CACP2022年会上，以「呼吸感染中『结核君』的重要性」为主题的线上学术活动成功举办。活动中，中国医学科学院病原生物学研究所刘海鹰研究员担任主持，上海市肺科医院结核科主任沙巍老师和首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室负责人逄宇老师担任讲者，他们就 IP-10.TB对肺结核的辅助诊断价值、结核病的鉴定及药敏分子检测技术等话题和线上的与会者进行了交流。
结核病仍是全球的重大公共卫生问题。快速、准确诊断结核病，可有助于快速阻断结核分枝杆菌传播以及有效治疗结核病、降低患病率、遏制耐药发生，是结核病防治工作的重中之重。刘海鹰研究员在致辞中表示，作为活动主办方的苏州创澜生物多年来始终坚持原始创新，专注于感染领域新技术与新产品的创新研发。近年来，更是在结核病领域首创性地将mRNA的技术用于结核分枝杆菌抗原致敏的T淋巴细胞检测；同时也在结核分枝杆菌鉴定及药敏检测方向取得了重大进展。这为结核病的快速、准确诊断提供了更加广阔的前景。
沙巍主任：IP.TB对肺结核的辅助诊断价值
沙巍主任首先介绍了结核病仍是严重威胁人类健康的呼吸系统传染性疾病，2020年受新冠肺炎疫情的影响，结核病的死亡人数和死亡率也出现了20年来的首次上升。并强调诊断延误是我国结核病防治的瓶颈问题，尤其在综合医院，应重点关注呼吸科、消化科、骨科等一切有可能发生结核的科室。传统免疫检测技术在老年人、免疫低下人群中的敏感性尚待提高，而且存在检测周期长、无法当天出结果以及检测过程中人工操作较多等缺点。
随后，沙巍主任介绍了结核感染细胞免疫反应检测新型靶标IP-10 mRNA，并指出IP-10.TB是全自动的分子生物学平台，其采用瞬时稳定高表达IP-10 mRNA为检测靶标，并采用qPCR荧光探针技术将分子检测应用到结核特异细胞免疫反应检测中，打破了传统细胞免疫技术在时间和操作上的客观限制。 多中心的临床研究数据表明，IP-10.TB具有与T-SPOT.TB相当的结核临床诊断性能，且在合并HIV感染的结核病患者中具有更高的诊断敏感性，在免疫力低下等特殊人群中更具有临床应用价值。最后，沙巍主任总结到， IP-10.TB有重要的临床应用价值：一方面在不易取得病原学证据的「菌阴」结核和肺外结核的快速鉴别诊断中有重要参考价值；另一方面可用于特殊人群，如HIV感染、糖尿病等免疫抑制人群，儿童，老年人及结核密切接触者等的潜伏感染筛查。
逄宇教授：结核病的鉴定及药敏分子检测技术
首先，逄宇教授指出我国耐药结核病面临严峻挑战，在诊断、发现、治理和管理的各个环节存在巨大缺口。如何诊断耐药结核病至关重要，只有诊断出来，才能给予准确的治疗。随后，逄宇教授介绍了耐药结核病的诊断技术，主要包括两大类：表型方法和基因型方法。表型药敏是耐药诊断的金标准，但检测周期长且生物安全要求高，基因型药敏目前作为诊断耐药结核病的常用方法被广泛应用于临床。接着逄宇教授详细介绍了几种分子药敏诊断技术，包括适用于基层的耐药检测技术如Xpert MTB/RIF、Truenat MTB-RIF assay、InnowaveDx MTB-RIF等和适用于中心实验室的高通量但操作略复杂的耐药检测技术。
其中，重点介绍了国内创澜生物研发的全新产品InnowaveDx MTB-RIF—结核分枝杆菌和利福平耐药突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。可在实现在原始痰液样本中一次性同步对结核分枝杆菌和利福平耐药进行检测，能在3小时内完成24个样本的检测。多中心临床试验数据表明，InnowaveDx MTB-RIF在1035例肺结核病例中，结核分枝杆菌检出率高（58%），对利福平耐药突变基因检测和Xpert总符合率达98.85%，能有效提升结核病病原学诊断阳性率、及早发现利福平耐药，因此可更快在结核病早期发现传染源，确诊结核病，明确结核病耐药情况，指导临床更好的实施治疗。最后，逄宇教授强调了应针对耐药基因突变的流行病学差异和各种药敏检测技术优缺点，综合应用表型和分子药敏方法进行系统合理解读，以更好指导临床治疗。
结核病病原学诊断尤其耐药结核病的快速分子诊断仍然是目前结核病诊断的关键技术难题之一。创澜生物研发的结核分枝杆菌特异性细胞免疫检测和结核分枝杆菌病原体及耐药联合检测，为临床结核病的诊断提供了更多的有效证据，也为中国结核病诊断开辟了更广阔的新局面。让我们一起携手终止结核病流行，实现健康中国梦！