静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism, VTE）主要包括深静脉血栓形成（deep venous thrombosis, DVT）和肺血栓栓塞症（pulmonary thromboembolism, PTE），是住院患者常见的临床并发症，同时也是严重影响患者生命健康国际性医疗保健问题。近年来，在VTE领域进展迅速，随着研究的不断深入和规范化诊疗技术的普及与推广，VTE的救治水平不断提高，预后也有显著改善。作为一种可以预防的疾病，VTE的风险评估和预防越来越被临床医生和医院管理者所关注。

多学科专家通力协作，《静脉血栓栓塞症标准数据集》重磅发布

加强标准化工作是新时代推动高质量发展的需要，在《国家标准化发展纲要》的指导下，2020年1月，在王辰院士及翟振国、刘鹏教授的倡导下，全国肺栓塞与深静脉血栓防治体系和能力建设项目办公室组建了专家委员会，正式启动了《静脉血栓栓塞症标准数据集》的编撰工作，三年以来，92位专家参照国家卫生健康行业中《卫生信息数据集元数据规范》（WS/T305—2009）等相关标准，以孜孜矻矻、一丝不苟的敬业精神，经过字斟句酌、上百次审核修改，最终完成了VTE标准数据集。

首先，我们依据数据集构建的总体原则，制定了数据集的总体框架、著录格式，并根据VTE的疾病特点确定入选的数据元范围；其次，为了实现扩展数据元在数据交换中得到有效应用，并进一步推动其国际化和标准化，本书参考临床数据交换标准协会（Clinical Data Interchange Standards Consortium，CDISC）的标准对相关名词、定义进行了详细描述。通过三轮内部质控，进行统一编码，并经两轮专家外审，最终形成最终版的VTE标准数据集。该数据集于2023年1月由人民卫生出版社第一次出版，2023年3月第一次印刷。

《静脉血栓栓塞症标准数据集》主要内容

《静脉血栓栓塞症标准数据集》主要从总论、静脉血栓栓塞症标准化名词与定义、静脉血栓栓塞症标准数据集、静脉血栓栓塞症标准化数据元值域表四大部分，以及数据元素的中文名称、变量名称、变量类型、值域、编码、单位、数据等级、版本号、生产环节进行具体阐述。要包括：（1）通用核心数据元素；（2）VTE的预测因素与评估；（3）VTE的诊断；（4）VTE的治疗；（5）VTE的预防；（6）VTE的预后与转归；（7）特殊临床情况；（8）经济学与临床研究。在附录部分，本书还提供了静脉血栓栓塞症格式化病历、静脉血栓栓塞症病例报告表、静脉血栓栓塞症相关指南推荐等补充内容，更加贴合临床，利于研究。

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《静脉血栓栓塞症标准数据集》的应用前景

静脉血栓栓塞症标准数据有广阔的应用前景，例如：

（1）规范临床实践

临床信息采集和病历文书记录是病历的重要构成部分。VTE标准数据集的建立规范VTE相关的病史采集、风险评估、检验检查项目及结果、预防和干预措施、不良事件等方面数据的收集，并提供标准名称、定义和应记录的标准值，可指导临床形成高质量、全面、标准规范的记录，在一定程度上，可以在不同专科领域进行同质化培训，是未来规范医疗数据的重要方法。

（2）强化质量改进和控制

本数据集全面准确地描述了数据元的分类、标准名称、变量类型、值域和单位，并由临床专家和信息化专家审核，可方便临床信息部门与软件工程专家根据应用的需求设计数据采集要求、存储规范、质控标准和应用展示。可解决「数据孤岛」现行，并通过制定一系列质控的定义和标准，可以为VTE质控的具体实施提供重要的标准化工具。

（3）促进科研创新与转化

病例报告表（case report form, CRF）和基于CRF的电子数据采集（electronic data capture，EDC）系统作为数据记录的载体，在设计上很大程度决定了数据采集的质量和完整性。基于CDISC标准制定的VTE标准数据元，在开展真实世界研究（real-world study, RWS）及其他国际化研究时，在制定研究方案、定义CRF过程中可直接参考引用CDISC标准，根据标准化名词与定义和关联数据元，充分理解VTE领域的科研数据采集要求，准确全面地采集临床科研数据，汇聚成更大规模的研究数据，产生更大价值。

（4）行政决策支持

近年来，我国基本医疗保险制度不断完善，在付费方式上实行多元复合支付方式，DRGs和DIP支付方式已经在全国100余城市开展。VTE所涉及的ICD-10编码以及对应的操作手术编码等数据集，是相关疾病诊断和治疗方式进行分组的主要依据。VTE标准数据集是填写「医疗保障基金结算清单」客观、真实、及时、规范的前提，有助于项目填写完整，准确反映患者诊疗、医疗收费等信息，并决定所入的组别、权重，直接关系到医院与医保部门之间的基金结算，将为医保结算和医保支付系统提供便利的数据支持。

（5）人工智能与临床决策支持

随着人工智能（artificial intelligence, AI）技术不断应用于医疗服务领域，我国医疗卫生发展正从「信息化」向「智能化」方向转变。元数据、数据集标准等技术标准是数据治理的核心要素，VTE标准数据集对定义、标识、表述的规范化。通过数据库将散在的、抽象的数据抽取到临床数据中心，进行标准化转换、运算；此外，基于自然语言处理、知识图谱、机器学习等AI技术，进行数据的再次整理与集成，实现临床数据的标准化、归一化及结构化，为前端应用奠定基础；然后通过规则引擎、AI引擎等将处理的数据转化为计算机能识别的内容，为临床实现智能化VTE防治提供支持。

《静脉血栓栓塞症标准数据集》的意义与推广

静脉血栓栓塞症标准数据集是系统推进VTE防治规范化流程的重要手段，对于促进临床工作者对疾病的规范认知、提高医学研究对重要临床数据的收集效率以及减轻公共卫生管理负担具有重要意义。标准化数据集建立有助于获得疾病的流行病学及人口统计学数据，规范疾病的诊断、治疗、预防和质量控制，整合医学数据，促进科学研究。应用大数据人工智能技术，有助于建立疾病发生的风险评估模型，开发基于数据集的临床辅助诊疗决策系统，反馈和改善医疗和护理质量。

静脉血栓栓塞症标准数据集关系着静脉血栓栓塞症标准数据库的建设，又可为规范临床、强化质控、促进研究创新、便利医保支付发挥重要作用，并为后续人工智能的开发和大数据的应用提供支持，应在全国范围内大力推广。数据集编写的过程中严格遵循国内外最新的卫生健康标准和来自循证医学研究证据的指南推荐意见。通过数据集的推广可获得高质量的数据资源，对规范VTE的诊疗，推动VTE相关科研的发展有重要意义。

名誉主编

王辰

呼吸病学与危重症医学专家。中国工程院院士，美国国家医学科学院、欧洲科学院外籍院士，欧洲科学与艺术学院院士，中国医学科学院学部委员。中国工程院副院长，中国医学科学院北京协和医学院院校长，国家呼吸医学中心主任。担任世界卫生组织（WHO）多项重要专业职务。Chinese Medical Journal总编辑，《柳叶刀》新冠委员会成员。

长期从事呼吸与危重症医学临床、教学与研究工作。主要研究领域包括呼吸病学、群医学及公共卫生。在慢性气道疾病、肺栓塞、呼吸衰竭、新发呼吸道传染病、控制吸烟等领域作出多项重要创新，改善医疗卫生实践。在New Engl J Med、Lancet等国际权威期刊发表论文290余篇。获得国家科技进步特等奖、一等奖、二等奖。

具有中国工程院、中国医学科学院、北京协和医学院、中日医院、卫生部科教司、北京医院、朝阳医院和北京呼吸疾病研究所的领导和管理工作经验，在学科建设和行政管理上取得显著业绩。推动创立我国住院医师、专科医师规范化培训和“4+4”医学教育制度。

主编

翟振国

主任医师，教授，博士生导师，博士后流动站导师。中日医院呼吸中心副主任、呼吸与危重症医学科（PCCM）副主任、呼吸实验研究部副主任、国家呼吸医学中心研究办公室主任、肺栓塞与肺血管病研究组负责人。中华医学会呼吸病学分会肺栓塞与肺血管病学组副组长，中国医师协会呼吸医师分会肺栓塞与肺血管病工作委员会主任委员，国际肺血管病研究院(PVRI)委员，美国胸科医师学会(ACCP)资深委员，国际VTE研究联盟（INVENT组织）中国区域负责人。

主持国家重点研发计划精准医学专项， 建设全国肺栓塞与肺血管病临床研究网络；开展肺栓塞、肺动脉高压临床表型、自然病程与组学研究， 承担并推广全国肺栓塞和深静脉血栓形成防治能力建设项目。在ERJ、Chest 、Lancet regional health, American Heart Journal中华医学系列期刊等发表论文100余篇，主持制定《肺血栓栓塞症诊治与预防指南》等多部指南，主编、参编呼吸危重症与肺血管病领域专著10余部。获得国家科技进步二等奖1项、中华医学科技二等奖1项。

刘鹏

主任医师、教授，北京协和医学院、北大医学部博士生研究生导师。中日友好医院心脏血管外科知名专家。国家科学技术奖评审专家。中央保健会诊专家。“白求恩式好医生”，中国医师奖、首都精神文明建设奖获得者，国家卫生计生有突出贡献中青年专家、优秀共产党员 ，享有国务院政府特殊津贴。

兼任中国人体健康科技促进会监事长、中国中西医结合学会周围血管病专业委员会主任委员、中国医师协会中西医结合分会心胸外科专家委员会副主任委员、北京医师协会副会长、北大医学部心血管外科学系副主任、首都医科大学下肢动脉硬化闭塞症临床诊疗与研究中心副主任、北京航空航天大学生物与医学工程学院“医工交叉试验班” 医学导师。《血管与腔内血管外科杂志》副主编、 《中国心血管病研究》杂志常务编委、 《中华胸心血管外科杂志》通讯编委。  

获得科技部、国自然及卫生部科研基金项目10余项，近年发表SCI论文30余篇，主编血管外科专著5部。

本文完

责编：Jerry