2020年1月1日北京医保落地执行当天，首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科王雯主任医师接待了她门诊中的第一位享受新医保的哮喘患者，46岁女性重度哮喘患者，近5年坚持吸入高剂量ICS+LABA+LAMA，但在过去1年内仍因哮喘急性发作住院治疗3次，长期使用口服激素。同时该患者又深受其他过敏伴随疾病的困扰：过敏性鼻炎4年，鼻息肉术后3年，青霉素、头孢、喹诺酮类药物过敏。根据总IgE水平和患者体重，医保前奥马珠单抗月治疗费近7200元。因经济不宽裕，患者一直期盼着这项治疗能够纳入医保，从而帮助她改善症状、减少哮喘急性发作、减少住院、减少或停用口服激素，实现更自由的活动。今天是执行新目录和新价格的第三天，治疗费用仅为原先的40%不到，这个患者终于可以享用这项治疗，不再受哮喘发作的困扰。

奥马珠单抗纳入医保极大减轻患者疾病负担与经济负担

「得了过敏性哮喘后，如果病情控制不佳，很多患者也将彻彻底底的被『宅』在家中，严重影响其日常生活。他们不得不限制或停止以往热爱的运动和日常活动、远离社交、也不再能参与到休闲娱乐活动中，极大地影响了他们的正常工作和学习，甚至必须减少与家人相处的时间。此外，激素治疗带来的肥胖，骨质疏松等副作用也深深困扰着他们。」王雯主任医师诊治过很多被疾病困扰的哮喘患者。

这样的患者在中国有很多，中国拥有3000万哮喘患者，且患病率呈增长趋势，大部分患者（约7成）属于过敏性哮喘。成人哮喘患者共患疾病较多，给治疗带来很大的难度。而哮喘得不到控制，反过来严重影响患者生活质量、占用巨额医疗资源，同时也加重社会经济负担。「奥马珠单抗是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物，在中国上市的一年多来，其创新机制和良好的临床疗效让医生和患者看到了希望，之前该治疗未纳入医保，价格也比较昂贵，很多需要治疗的患者因为无法支付只能放弃或终止治疗，此次奥马珠单抗能够纳入医保，极大减轻患者疾病负担与经济负担，今后必定有越来越多的中重度过敏性哮喘患者在奥马珠单抗的帮助下摆脱疾病困扰！」王雯主任医师谈到。

为什么抗IgE治疗对过敏性哮喘患者很重要？

IgE是过敏性疾病炎症反应的核心，它会迅速识别过敏原，触发细胞释放炎症因子，引起气道收缩、水肿、黏液增多等，哮喘患者就会出现喘息、咳嗽、胸闷等症状[7] [8]，此外，一些其他过敏性疾病也都与IgE密切相关 [9, 10]。

图1：IgE在过敏性疾病中的地位

奥马珠单抗靶向结合IgE，从源头阻断了IgE与受体结合，减少炎症介质释放，从而减少症状和急性发作 [11]。如果把过敏原看成火苗，那么IgE就是导火线，而奥马珠单抗则像是消防员，可以第一时间将导火线切断，防止炎症反应如大火一样愈演愈烈，使患者苦不堪言。

图2：奥马珠单抗作用原理

奥马珠单抗使用剂量 需根据患者基线IgE(治疗开始前测定)和体重，确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。

图3：奥马珠单抗使用剂量表

多项研究显示，加用奥马珠单抗治疗16周，患者应答率达83%，可观察到患者日夜间哮喘症状、其他过敏伴随症状、生活质量得到改善，急性发作率和口服激素使用量降低；治疗1年后，~80%患者无日夜哮喘症状，>80%患者一年内无急性发作， ~60%患者减少/停用口服激素 [1-6, 12]。随着奥马珠单抗治疗时间的延长，患者获益愈加明显。

图4：奥马珠单抗可以为患者带来全方面获益

以往靶向药物较多用作癌症治疗，现今中重度过敏性哮喘也有靶向药物可用，改变了中国未来哮喘治疗的方式，将哮喘疾病的治疗提升到一个更高的层次。

奥马珠单抗成功通过谈判降价进入国家乙类医保目录

2019年11月28日，国家医保局人力资源社会保障部发布了2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，随着国家和各省的落地执行文件陆续发布，大部分省份的医疗机构将于2020年1月1日执行新目录和新价格。此次调整将74个基本药物由乙类调整为甲类，同时有97个药品纳入目录乙类药品范围。我国唯一获批治疗中重度过敏性哮喘的生物制剂抗IgE治疗——奥马珠单抗成功通过谈判降价进入国家乙类医保目录，获批的医保支付范围基本与其获批的适应症一致，对于经ICS和LABA联合治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘患者(≥6岁)²，明确IgE（免疫球蛋白E）介导确诊证据的患者接受该治疗可享受乙类报销，价格也在原先的基础上大幅降低。

专家简介

王雯，医学博士，主任医师，教授，研究生导师。现工作于首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科-北京呼吸疾病研究所。中华医学会变态反应学会呼吸学组成员，中华老年医学学会呼吸病学分会哮喘学组委员，中国医药教育协会慢性气道疾病专业委员会委员，北京医学会呼吸病学分会学组委员，北京医师协会变态反应医师分会常务理事及专家委员会委员，中华临床医师等多份专业杂志编委。

参考文献 

1.Bousquet J., et al.Allergy.2011;66(5):671-678

2.Ayres J. G., et al.Allergy.2004;59(7):701-708

3.Korn S., et al.Respir Med.2009;103(11):1725-1731

4.Brusselle G., et al.Respir Med.2009;103(11):1633-1642

5.Braunstahl G. J., et al.Allergy Asthma Clin Immunol.2013;9(1):47

6.Hutyrova B., et al.Postepy Dermatol Alergol.2018;35(5):510-515

7.Dullaers M., et al.J Allergy Clin Immunol.2012;129(3):635-645

8.Rabe K. F., et al.Allergy.2011;66(9):1142-1151

9.Panaszek B., et al.Arch Immunol Ther Exp (Warsz).2017;65(2):137-143

10.Tordesillas L., et al.Immunity.2017;47(1):32-50

11.Holgate S., et al.Allergy.2009;64(12):1728-1736

12.Braunstahl G. J., et al.Allergy.2003;58(12):1235-1243

13.Rodrigo G. J., et al.Pediatr Allergy Immunol.2015;26(6):551-556

14.Dermatol Alergol.2018 Oct;35(5):510-515

15.http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/8/20/art_37_1666.html

16．注射用奥马珠单抗中国说明书，核准日期2017年8月24日